Moderna Inc. 向FDA和EMA申请批准
Moderna Inc.已经向FDA提交了EUA审批申请。FDA于12月10日对辉瑞公司的疫苗进行了审查,Moderna公司的审查将于12月17日进行。
随着向美国及其他地区提供COVID-19疫苗的竞赛继续进行,它已成为一场双马比赛。
这两家药厂在病毒学方面走的是同一条路,提供一种mRNA疫苗。据报道,直到现在,还没有监管机构批准这种疫苗。
由于COVID-19的疗效在94%到95%之间,FDA和其他监管机构很可能别无选择,只能批准这种疫苗。
继辉瑞公司和BioNTech公司取得令人印象深刻的结果后,Moderna公司的最终结果同样令人印象深刻。94.1%的疗效率和100%的预防COVID-19重症病例的有效性受到了好评。
假设FDA批准这两种疫苗,辉瑞公司和Moderna公司很可能在获批后几天交付疫苗。
据欧洲药品管理局(以下简称 “EMA”)称,该局还收到了辉瑞公司(Pfizer Inc.)/生物技术公司(BioNTech)和Moderna公司的COVID-19疫苗申请。/生物技术公司和Moderna公司的COVID-19疫苗申请。
该机构的人类药物委员会已经安排了特别会议来结束评估。在时间安排上,人类药物科学委员会(“CHMP”)最迟将于1月12日召开特别会议,结束评估工作。
生产预测
自提出EUA请求后,两家公司都提供了今年和明年疫苗生产数量的细节。
Moderna Inc.预计到今年年底将有2000万剂疫苗在美国上市。明年的目标是在全球生产5亿至10亿剂。
BioNTech/辉瑞公司的目标是在年底前提供500万至5000万剂疫苗。
这两种疫苗都需要两剂。这意味着Moderna Inc.和BioNTech/Pfizer Inc.到年底可以接种多达3000万人。
美国疾病控制和预防中心
周二,疾控中心将召开会议,以便向美国各州提供优先级建议。预计疾控中心将优先考虑医护人员和长期护理设施的居民。
这些建议将在周五美国各州向联邦政府提交疫苗分配计划的最后期限之前提出。一旦第一阶段的优先顺序完成,疾控中心将提出进一步的优先建议。